عقار donanemab يُنظر إليه على أنه نقطة تحول في مكافحة الخرف
عقار donanemab
تؤكد النتائج الصادرة اليوم أن عقار دونانيماب ، الذي تم الترحيب به باعتباره نقطة تحول في مكافحة مرض الزهايمر ، يبطئ التدهور المعرفي بنحو الثلث.
مايك كولي ، البالغ من العمر 80 عامًا ، هو واحد من بضع عشرات من المرضى في المملكة المتحدة شاركوا في التجربة العالمية ، التي نُشرت الآن في مجلة JAMA.
يحصل على حقنة كل شهر في عيادة في لندن ويقول إنه “أحد أكثر الناس حظًا الذين ستلتقي بهم على الإطلاق”.
يساعد العلاج بالأجسام المضادة في المراحل المبكرة من المرض.
إنه يعمل في مرض الزهايمر ، وليس في أنواع الخرف الأخرى ، مثل الخرف الوعائي.
هذا لأنه مصمم لإزالة إحدى السمات الرئيسية لمرض الزهايمر – مادة تسمى أميلويد تتراكم في الفراغات بين خلايا الدماغ.
لاحظ مايك وعائلته أنه كان يعاني من مشاكل في الذاكرة واتخاذ القرار ، قبل وقت قصير من بدء المحاكمة.
قال ابنه ، مارك ، إنه كان من الصعب جدًا مراقبته في البداية: “كان من الصعب جدًا رؤيته وهو يعاني من معالجة المعلومات وحل المشكلات. لكنني أعتقد أن التراجع وصل إلى مرحلة الاستقرار الآن”.
وقال مايك ، وهو من كينت ، حصريًا لهيئة الإذاعة البريطانية: “أشعر بثقة أكبر كل يوم”.
يعمل Donanemab ، الذي صممه Eli Lilly ، بنفس طريقة lecanemab – التي طورتها شركتا Eisai و Biogen – والتي تصدرت عناوين الصحف في جميع أنحاء العالم عندما ثبت أنها تبطئ المرض.
على الرغم من أن هذه الأدوية واعدة للغاية ، إلا أنها ليست علاجات أو علاجات خالية من المخاطر.
كان تورم الدماغ من الآثار الجانبية الشائعة في ما يصل إلى ثلث المرضى في تجربة دونانيماب. بالنسبة لمعظم الناس ، تم حل هذا دون التسبب في أعراض. ومع ذلك ، توفي اثنان من المتطوعين ، وربما الثالث ، نتيجة لتورم خطير في الدماغ.
تم رفض عقار آخر مضاد للزهايمر ، يسمى aducanumab ، مؤخرًا من قبل المنظمين الأوروبيين بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة وعدم وجود دليل على أنه كان فعالًا بما يكفي للمرضى.
ما هو الخرف وما الذي يمكن عمله حياله؟
ما مدى شيوع الخرف المبكر؟
الخرف: تغييرات في نمط الحياة يمكن أن تقلل من مخاطر إصابتك
مساعدة ودعم المصابين بالخرف
ماذا يريد المصابون بالخرف أن يعرفه الناس
في تجربة Donanemab ، فحص الباحثون 1736 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 60 و 85 عامًا يعانون من مرض الزهايمر في مراحله المبكرة.
تلقى نصفهم جرعة شهرية من العلاج ، بينما حصل النصف الآخر على دواء وهمي ، يُعرف أيضًا باسم الدواء الوهمي ، على مدار 18 شهرًا.
تظهر النتائج:
يبدو أن العقار له فائدة كبيرة ، على الأقل بالنسبة لبعض المرضى
أولئك الذين عانوا من مرض في وقت سابق وأقل أميلويد في الدماغ في الأساس حصلوا على فائدة أكبر ، من حيث التصفية التي لوحظت في فحوصات الدماغ باستخدام التصوير المقطعي بالإصدار البوزيتروني
احتفظ أولئك الذين أعطوا الدواء أيضًا بمزيد من حياتهم اليومية مثل القدرة على مناقشة الأحداث الجارية أو الرد على الهاتف أو ممارسة الهوايات
تباطأت وتيرة المرض ، التي يُحكم عليها من خلال ما لا يزال بإمكان الناس القيام به يوميًا ، بحوالي 20-30 ٪ بشكل عام – وبنسبة 30-40 ٪ في مجموعة من المرضى الذين اعتقد الباحثون أنهم أكثر عرضة للاستجابة.
كانت هناك آثار جانبية كبيرة وسيحتاج المرضى إلى إدراك مخاطر العلاج
تمكن نصف المرضى في دونانيماب من إيقاف العلاج بعد عام ، لأنه أزال رواسب دماغية كافية
أميلويد هو مجرد جزء واحد من الصورة المعقدة لمرض الزهايمر ، ومن غير الواضح ما إذا كان العلاج سيستمر في إحداث فرق أكبر على مدى فترة أطول ، كما يحذر الخبراء.
قد تكون تأثيرات الدواء متواضعة ، لكن النتائج تقدم تأكيدًا إضافيًا على أن إزالة الأميلويد من الدماغ قد يغير مسار مرض الزهايمر ، ويساعد الأشخاص المصابين بهذا المرض المدمر إذا تم علاجهم في الوقت المناسب ، كما يقولون.
قال البروفيسور جايلز هاردنغهام من معهد أبحاث الخرف في المملكة المتحدة: “إنه لأمر رائع أن نرى هذه النتائج منشورة بالكامل اليوم. لقد انتظرنا وقتًا طويلاً لعلاج مرض الزهايمر ، لذلك من المشجع حقًا أن نرى تقدمًا ملموسًا يستمر في الزيادة في هذا المجال . نحن على وشك حدوث تغيير مثير وهام في مشهد علاج الأشخاص المصابين – أو المعرضين لخطر الإصابة بالخرف. ”
قالت الدكتورة سوزان كولهاس ، من مركز أبحاث ألزهايمر في المملكة المتحدة: “إعلان اليوم يمثل علامة فارقة أخرى. بفضل عقود من البحث ، تتغير النظرة المستقبلية للخرف وتأثيره على الناس والمجتمع ، ونحن ندخل حقبة جديدة حيث مرض الزهايمر يمكن أن يصبح قابلاً للعلاج “.
بلغ مايك كولي 80 عامًا في أبريل. في حفل عيد ميلاده ، فاجأ عائلته بغناء My Way أمام 40 ضيفًا.
وقال لبي بي سي نيوز: “هذه هي الثقة التي أمتلكها الآن. لم أكن لأفعل ذلك منذ 12 شهرًا”.
وأضاف ابنه مارك: “لم أكن أعتقد مطلقًا أنني سأرى والدي ممتلئًا بالحياة مرة أخرى. لقد كانت لحظة رائعة”.
قاد الدكتور إيمير ماك سويني ، استشاري الأشعة العصبية والمدير الطبي في Re: Cognition Health ، تجارب عقار donanemab في المملكة المتحدة.
قالت: “هذا مهم حقًا ومن أكبر الاختراقات”.
وقالت جمعية الزهايمر: “هذه حقًا نقطة تحول في مكافحة مرض الزهايمر والعلم يثبت أنه من الممكن إبطاء المرض”.
قد يستفيد حوالي 720 ألف شخص في المملكة المتحدة من هذه العلاجات الجديدة الناشئة لمرض الزهايمر إذا تمت الموافقة على استخدامها ، لكن جمعية الزهايمر قالت إن هيئة الخدمات الصحية الوطنية “ببساطة ليست مستعدة لتقديمها”.
وقالت كيت لي ، المتحدثة باسم المؤسسة الخيرية: “التشخيص الدقيق في الوقت المناسب هو المفتاح ، وحاليا 2٪ فقط من الناس في إنجلترا وويلز يتلقون تشخيصهم من خلال الفحوصات المتخصصة اللازمة ليكونوا مؤهلين لهذه العلاجات.
إلى جانب ذلك ، تتطلب أدوية مرض الزهايمر المستجدة دفعات ومراقبة منتظمة ، وهيئة الخدمات الصحية الوطنية ليست مجهزة بعد للقيام بذلك على نطاق واسع.
تبلغ تكلفة Lecanemab حوالي 27500 دولار (21000 جنيه إسترليني) في الولايات المتحدة ، حيث تم ترخيصها.
ليس من الواضح كم قد تكلف Donanemab والوقت الذي قد يستغرقه الحصول على الموافقة في المملكة المتحدة ، لكن خبراء مرض الزهايمر قالوا إن الحصول على عقارين سيساعد في تعزيز المنافسة على السعر.
